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网络研讨会—依赖数据:细菌内毒素检测方法的比较
发表时间:2019-02-01 10:53:26   浏览:

 

日期

星期三,2019年2月13日
11:00 AM - 12:00 PM EST


地点

网络研讨会
 
近期对热原检测试验的需求不断增长,以跟上全球化、新兴经济体以及不断扩大的疫苗、医疗器械和生物制剂行业的步伐。 FDA批准的细菌内毒素检查法(BET)是鲎试验(LAL),然而,误导性的媒体报道以及LAL短缺迫在眉睫这种毫无根据的说法引起了业界对内毒素检测替代方法的新兴趣。他们声称这是快速,特异的试验,是黄金标准的替代方法。然而,他们从未提及这些替代方法不仅需要进行广泛的验证,而且还存在关于其特异性,稳健性和可重复性的合规问题。

在本次网络研讨会中,我们将检查已发表的数据,这些数据说明了天然存在的相关内毒素的特异性问题,以及为什么能够检测所有环境革兰氏阴性细菌内毒素的能力是安全治疗的关键因素。

演讲人
  • Nicola Reid, Senior Endosafe Product Manager, Charles River

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